>“成量与成品又是两种东西,分离纯化工艺,才是我们要着重研发的。”
“目前,我们通过质谱分析,可以确定有效物质就是万古霉素的结构式。”“只是,我们可以在发酵液分离耦合这一步,就要进行优化了……”“这是生物型药物,非纯化学合成类药物制备的大难题。”“这些东西,你们可以去请教更加专业的人,我只是知道提纯的步骤,如何进行提纯结构优化,是否有已经成熟的设备等,我给不了更好的建议。”“我毕竟是医学专业的。”方子业道。用药和制药完全不一样。方子业用药的时候,哪里管它怎么制备的,要知道的就是它的疗效,用上去就行了。制药除了要制备效率,还要讲究制备工艺,每一处细节不同,可能就让最后的成品杂质变多。或者是在提纯的时候,将杂质当做有效成分放进了药物里,导致最后的药效效力不够。董宁点了点头,说:“方教授,你能在生物试验部分提供那么多的指点,就已经让我们的进度迅速了。”“剩下的,当然是我们自己去想办法解决。”“器械相关的东西,我们也都不是专业的。”“方教授,这些样品,我们今天进行了浓度滴定测定法,最后测出发现还有不少的杂质。”“也就是说,我们进行层析时,并没有找到特异性抗体的配基,目前市场上的这些,应该都不是好东西。”“我怀疑,原厂药的公司,就没打算把这个配基的配方释放出来。”“如果能够在亲和层析这一步达到突破,我们的纯化纯度至少可以达到95%以上!”董宁说道。抗体、配基,这个与医学有一定关联性了。“嗯,好,我也去查一下相应的资料。”“董老师,辛苦你了,找了这么多资料和细节。”方子业很欣赏董宁的这种上进。他不是把问题丢给你,而是把需要解决的问题丢给你,言之有物。相当于就是一个学生,他直接问老师你这道题怎么做,而不是直接问你,我该怎么提升我的成绩。以具体为导向,以具体步骤中的某个可能方子业帮得到的难点为导向,来请教方子业相关的问题!“找特异性抗体配基这种事,我先想一想吧,到时候给你们答复。”“反正你们也有基础科研的成熟团队……”方子业说。“方教授,不着急的,我们还要在前期的菌种改良方面,再下一些工夫。”“这种非化学法制造的药物,最看硬功夫了。”董宁跃跃欲试道。方子业说:“对了,戴哥,之前我让您给我找的,这种药品的所有国家的说明书,您有找到吗?”“我想把它们都搜集起来,看是不是有翻译出错,或者翻译不到位之处。”“还有,万古霉素出产自米国,你们最好还要跨网去米国搜索一些非统计源的期刊,找一找上面有没有关于万古霉素的其他有用信息。”“有可能,他们本国的其他仿制企业,在进行仿制的过程中,会通过发表论文的方式以获得仿制许可,申请新的专利等。”“这些都是我们可以借用的信息……”“当然,其他国家仿制生产的也可以都买一些过来,我们看能否从不同仿制药中找到一些其他的捷径。”“……”方子业非常细致地也给董宁等人安排任务,全部都是直接指明要去做些什么!这些前期准备之所以不一开始就做,是要让董宁几人先自己捣鼓一段时间,知道自己的薄弱项在哪里。这般之后,他们才会有针对性地去提取相应的资料。先知道自己的局限是知己,再知道别人的长处是知彼!仿制药研发不是打战,可知己知彼也能节省很多时间与投入的费用。“好的,方教授。”“这些细节,我们都记下了,还有其他的指点吗?我发现我们几个商量几天甚至一个月,都顶不上方教授您给的一句指点。”戴工楚略讨好地说道。方子业仿佛是开了挂一样,列举的很多客观条件,都能让他们的制备效率更高。“暂时没有了,先做好这些,我觉得可能就够用了。”“如果我们的发酵工艺和提纯工艺可以优化的话,那么产量和成本就会进一步被压缩,药效也能得到保证的话。”“就有点含金量了。”“万古霉素在全世界的市场份额并不高,也就是不到十亿美元,或者多一点。”“能占一点是一点。”方子业说。方子业刚这么说的时候,电话恰好响了起来。董宁等人见怪不怪。方子业如今的身份地位不一般,可不是默默无闻的小医生,除了上级和家人打电话,就